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Regulatório

Regularização de cosméticos: o que mudou com a RDC 907/2024 e a RDC 949/2024

Por Dr. Wilians Cristian da Silva Atualizado em agosto de 2026 8 min de leitura
Produtos cosméticos organizados sobre superfície clara

Quem regularizou um cosmético entre 2022 e 2024 trabalhou sob a RDC 752/2022. Essa norma foi revogada. Desde 23 de setembro de 2024 vigora a RDC 907/2024, alterada em seguida pela RDC 949/2024, em vigor desde março de 2025.

A mudança não é apenas de numeração: alterou definições, categorias, requisitos de rotulagem e parâmetros de controle microbiológico.

O que a RDC 907/2024 disciplina

A resolução trata, em um único texto, da definição e da classificação dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, dos requisitos técnicos de rotulagem e embalagem, dos parâmetros de controle microbiológico e dos requisitos e procedimentos de regularização.

Reunir tudo em uma norma só reduz o risco de a empresa instruir o processo com base em texto parcialmente revogado — problema recorrente no setor.

Grau 1 e grau 2: a lógica de risco

A classificação por grau de risco define o rito de regularização e o volume de comprovação exigido.

Classificação por grau de risco
Grau Perfil Consequência prática
Grau 1 Produtos de menor impacto sanitário — colônias, perfumes, sabonetes faciais e corporais, entre outros. Rito simplificado. Menor exigência documental, sem dispensa das obrigações de segurança, rotulagem e controle de qualidade.
Grau 2 Produtos com indicações e finalidades específicas que demandam comprovação de segurança e eficácia. Rito de maior exigência, com dossiê técnico mais robusto e análise mais detida.

O erro mais frequente é a autoclassificação otimista. Um produto enquadrado como grau 1 quando deveria ser grau 2 — em regra por causa de uma alegação de rotulagem que atribui finalidade específica — gera exigência, cancelamento e, no limite, autuação.

A classificação decorre da composição e das alegações, não da conveniência comercial.

Rotulagem: onde a autuação nasce

A rotulagem é o ponto de contato entre o produto e a fiscalização, e é o item com maior incidência de não conformidade. Três cuidados concentram a maior parte do risco:

Alegação compatível com o grau declarado. Rótulo que promete efeito terapêutico desloca o produto para outra categoria regulatória — eventualmente para medicamento, com todo o rito correspondente. Composição declarada conforme a nomenclatura exigida, na ordem correta, sem omissão de ingrediente de declaração obrigatória. Advertências obrigatórias específicas da categoria, com destaque e legibilidade compatíveis com o exigido.

O prazo de adequação e o que ele significa

Produtos já regularizados junto à ANVISA antes da nova norma têm até 2 de janeiro de 2030 para se adequar às novas exigências. É um prazo longo, e por isso mesmo perigoso: em regra, a empresa arquiva a informação e volta a ela quando já não há tempo hábil para reformular rótulo, esgotar estoque de embalagem e reapresentar documentação.

Planejamento razoável

Trabalhe de trás para frente — defina a data-limite interna considerando o giro de embalagem e a cadência de produção, não a data-limite regulatória.

Como conduzir a transição

Inventariar o portfólio regularizado, com a norma sob a qual cada item foi regularizado e a data. Reclassificar cada produto pelos critérios da RDC 907/2024, com atenção às alegações de rótulo. Mapear as divergências de rotulagem e de dossiê técnico em relação às novas exigências. Escalonar as adequações pelo giro de embalagem, priorizando os itens de maior volume e maior exposição. Ajustar os procedimentos internos de desenvolvimento de produto, para que novos itens já nasçam conformes.

O quinto passo é o que evita repetir o exercício na próxima revisão normativa. Empresas que tratam adequação como projeto pontual voltam à estaca zero a cada resolução; as que ajustam o processo de desenvolvimento absorvem a mudança seguinte com custo marginal.

O registro de produtos na ANVISA deixa de ser um evento isolado e passa a ser uma rotina de portfólio.

Última verificação normativa: agosto de 2026. Conteúdo informativo, sem caráter de orientação para caso concreto.